A Cannabis é uma planta da família Cannabaceae e engloba três tipos mais conhecidos: Cannabis sativa, Cannabis ruderalis e Cannabis indica. Ela foi uma das primiras plantas a ser cultivada pelo homem. No início o cânhamo, Cannabis sativa, era utilizado suas fibras para fabricação de tecidos e cordas, atualmente a planta exerce outros fins, como o tratamento de algumas doenças.
A Cannabis sativa apresenta mais de 400 compostos canabinóides, atuantes no sistema nervoso central. Os quatro compostos mais abundantes são: o D-9-tetra-hidrocanabinol (D 9 -THC), o canabinol (CBN) o canabidiol (CBD) e o D-8-tetra-hidrocanabinol (D 8 -THC), representados pela figura 1. O D 9 -THC é o canabinóide responsável pela maior parte da ação psicoativa, o CBN também possui tais propriedades, mas inferiores aos do D 9 -THC.
Figura 1:
Qual a sua importância no tratamento de doenças?
O uso de Cannabis medicinal vem sendo cada vez mais utilizado atualmente. Ela já auxilia no tratamento de algumas doenças, principalmente no alívio da dor, em pacientes com câncer, glaucoma e epilepsia. A principal substância utilizada e o canabidiol (CBD), um fitocanabinóide sem efeito psicoativo, por suas propriedades analgésicas e relaxantes.
Seus benefícios variam de doença para doença, por exemplo, no tratamento da epilepsia, ela diminui as crises convulsivas, auxiliando no efeito anticonvulsivante. No autismo, ajuda a controlar a agitação e ansiedade. Para esclerose múltipla, controla os sintomas de espasmos.
Como é feita a indicação e prescrição?
Os produtos devem possuir predominância de CBD e não mais que 0,2% de THC, salvo em casos específicos (pacientes sem alternativas de tratamento ou terminais). O paciente ou representante legal deve assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), declarando ciência das informações sobre o produto à base de Cannabis.
O TCLE deve ser feito em duas vias, uma retida pelo paciente ou seu representante legal e outra arquivada pelo médico assistente. A prescrição desses produtos é exclusiva de médicos e a dispensação, exclusiva dos farmacêuticos.
E o farmacêutico pode dispensar?
Os medicamentos à base de Cannabis podem ser vendidos em farmácia, com prescrição médica. Aqueles que tiverem THC na composição, não poderão ter concentrações superiores de 0,2%, a menos que sejam pacientes terminais ou alternativas de tratamento esgotadas. São produtos orais ou nasais, de uso humano e liberação imediata.
A Resolução RDC nº327/2019, que entrou em vigor em 10 de março de 2020, regulamenta a comercialização, prescrição e dispensação de produtos a base de Cannabis. Devem ser produtos industrializados e destinados a fins medicinais, derivados de Cannabis Sativa. Eles NÃO possuem segurança avaliadas pela Anvisa, mão sendo medicamentos, mas uma categoria de produtos sujeitos a autorização sanitária.
A dispensação é feita exclusivamente pelos farmacêuticos. A prescrição de Cannabis com THC até 0,2% tem que ser acompanhada da notificação de receita B (azul), para até 60 dias de tratamento. Aquelas com THC acima de 0,2%, será acompanhada da Notificação de Receita “A” (amarela), para até 30 dias de tratamento.
Lembre-se: é proibida a manipulação de derivados de Cannabis.
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REFERÊNCIAS:
- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução RDC nº 327, de 9 de dezembro de 2019. Dispõe sobre os procedimentos para a concessão da Autorização Sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, a dispensação, o monitoramento e a fiscalização de produtos de Cannabis para fins medicinais, e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, 11 dez. 2019.
- BRASIL. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resolução que trata da Dispensação de Produtos de Cannabis nas Farmácias entra em vigor. 2020. Disponível em: < https://crf-pr.org.br/noticia/visualizar/id/8542#:~:text=A%20prescri%C3%A7%C3%A3o%20do%20produto%20de,at%C3%A9%2030%20dias%20de%20tratamento.>. 3. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 680, de 20 de fevereiro de 2020. Regulamenta a atuação do Farmacêutico em medicamentos e produtos à base de Cannabis. Diário Oficial da União, Brasília, 26 fev. 2020.
- FIOCRUZ. Fundação Oswaldo Cruz. Uso de Cannabis Sativa e o Tema do Sala de Convidados. 2020. Disponível em: < https://portal.fiocruz.br/noticia/uso-medicinal-da-cannabis-sativa-e-o-tema-do-sala-de-convidados#:~:text=A%20Cannabis%20medicinal%20j%C3%A1%20%C3%A9,dor%20cr%C3%B4nica%2C%20epilepsia%20e%20glaucoma.>.
- RIBEIRO, J. A. C.. A Cannabis e suas aplicações terapêuticas. 2014. [tese] Universidade de Fernando Pessoa. Porto. Portugal.